Weiter zum Haupttext

Europa

Pressemitteilung 2018

2018/Nov/29

Nitto teilt mit, dass die Phase-I-Studie von NBF-006 für die Behandlung KRAS-bedingter Tumore bei Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium von der FDA genehmigt wurde

Die Nitto Denko Corporation (Firmensitz: Osaka, Japan; Präsident, CEO & COO: Hideo Takasaki; im Folgenden: „Nitto“) (6988: Tokio) ließ heute verlauten, dass die U. S. Food and Drug Administration (FDA) den Start der klinischen Prüfungen (IND – Investigational New Drug) für NBF-006, einer Behandlung für KRAS-mutierte Tumore, die auf RNA-Interferenz (RNAi) basiert, genehmigt hat. Nitto BioPharma, Inc. (Sitz: San Diego, Kalifornien, USA) arbeitet an einer raschen Umsetzung der Phase-I-Studie.

NBF-006 ist eine neuartige lyophilisierte Lipid-Nanopartikel-(LNP)-Formulierung, die eingekapselte small-interfering-RNA-(siRNA)-Wirkstoffe enthält. Diese sind darauf ausgelegt, die Expression von Glutathion-S-Transferase P (GST-π) an Tumore zu unterbinden. GST-π ist in vielen Krebsarten, konkret KRAS-Lungen-, -Kolorektal- und -Pankreaskarzinommutationen, hochreguliert ist ein bekannter Regulator onkogener Signalwege. NBF-006 zeigte eine deutliche Tumorinhibition bei Tiermodellen nicht-kleinzelliger KRAS-mutierter Lungenkarzinome.

In den Bereichen der Biowissenschaften entwickelt Nitto seit 2008 RNAi-basierte Medikamente. Nitto unterzeichnete im November 2016 eine Lizenzvereinbarung mit Bristol-Myers Squibb (im Folgenden: „BMS“), die BMS Exklusivrechte zur Entwicklung des Medikaments zur Behandlung von Fibrosen in der Leber einräumt, wofür die Gruppe eine Vorauszahlung erhielt. Im Juni 2018 initiierte Nitto Phase-II-Studien für die Behandlung idiopathischer Lungenfibrosen (IPF), die eine Exklusivoption auf weitere Lizenzen an BMS vorsieht. Zusätzlich zu dem Fibrosemedikament expandiert Nitto mit dem Beginn unserer Phase-I-Studie in die Onkologie.

Unter dem Markenslogan „Innovation for Customers“ (Innovationen für Kunden) will Nitto auch weiterhin ihre Geschäftsreichweite in den Bereichen Mobilität nächster Generation / Informationsschnittstelle / Biowissenschaften erweitern, um die Wertschaffung für unsere Kunden zu verbessern.
Nitto wird weiterhin signifikanten Einsatz bei der Entwicklung neuer Medikamente für ungelöste medizinische Probleme bringen.

Über KRAS-mutierte Tumore

Schwerbehandelbarer Krebs, der häufig bei Krebs der Lunge, des Kolorektums und der Pankreas vorkommt.

Über Nitto BioPharma, Inc.

Nitto BioPharmas Ziel ist es, innovative, lebensverändernde Therapien für Patienten mit ungelösten medizinischen Problemen zu entwickeln und zur Verfügung zu stellen. Unter Ausnutzung der langanhaltenden Erfolgsbilanz der Nitto Denko Corporation hat Nitto BioPharma einen effizienten Betriebszweig aufgebaut, der in der Lage ist, Arzneimittel zügig auf den Markt zu bringen.

Contact Us

For any inquiries about this press release.

Hinweis
Hier finden Sie am Tag der Veröffentlichung Informationen. Diese Informationen weichen möglicherweise von denen anderer Medien ab. Bitte beachten Sie dies.

Zurück zum Seitenanfang