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Europe

Communiqué de presse 2018

2018/Nov/29

Nitto annonce que la FDA a donné son feu vert pour la première phase des essais cliniques du NBF-006 pour le traitement de tumeurs à mutation KRAS chez les patients atteints d’un cancer à un stade avancé

Nitto Denko Corporation (Siège : Osaka, Japon ; Président, PDG & Directeur des opérations : Hideo Takasaki ; ci-après dénommée « Nitto ») (6988: Tokyo), a annoncé aujourd’hui que la poursuite de la procédure pour la demande relative au nouveau médicament de recherche (NMR) : NBF-006, un traitement basé sur l’interférence de l’acide ribonucléique (iARN) pour les tumeurs à mutations KRAS a été autorisée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Nitto BioPharma, Inc. (Siège : San Diego, Californie) travaille au lancement rapide de la Phase 1 de l’étude.

NBF-006 est une formulation novatrice de nanoparticule de lipide lyophilisée qui administre aux tumeurs un ingrédient pharmaceutique actif de petit ARN interférent (pARNi) encapsulé conçu pour inhiber l’expression du glutathion-S-transférase P (GST-π). GST-π est fortement régulé à la hausse dans de nombreux types de cancers, spécifiquement les cancers des poumons, colorectaux et pancréatiques à mutation KRAS, et est un régulateur connu des voies oncogènes. NBF-006 a montré une inhibition significative dans les modèles animaux de cancer du poumon non à petites cellules à mutation KRAS.

Dans le domaine des sciences de la vie, Nitto développe des traitements basés sur l’ARNi depuis 2008. En novembre 2016, Nitto a signé un accord de licence avec Bristol-Myers Squibb (désigné ci-après : « BMS ») octroyant à BMS l’exclusivité des droits relatifs au développement du médicament pour le traitement de fibrose hépatique, et a reçu un paiement comptant. En juin 2018, Nitto a initié des études de Phase 2 pour le traitement de fibrose pulmonaire idiopathique, et a une option exclusive avec BMS pour des licences supplémentaires. En plus du traitement de fibrose, Nitto se développe dans le domaine de l’oncologie avec le démarrage de notre étude clinique de Phase 1.

Sous le slogan « Innovation for Customers », Nitto prévoit de poursuivre l’expansion de ses activités dans les domaines de Mobilité de prochaine génération/Interface d’information/Sciences de la vie, afin de contribuer à la création de valeurs pour ses clients.
Nitto continue de faire des efforts substantiels vers le développement de nouveaux médicaments pour répondre à des besoins médicaux encore non satisfaits.

À propos des tumeurs à mutation KRAS

Tumeurs intraitables souvent présentes dans les cancers du poumon, colorectaux ou pancréatiques

À propos de Nitto BioPharma, Inc.

La mission de Nitto BioPharma est de développer et de fournir des thérapies innovantes et qui changent la vie des patients aux besoins médicaux non satisfaits. S’appuyant sur le succès de longue date de Nitto Denko Corporation, Nitto BioPharma a créé une unité opérationnelle efficace pour permettre la mise sur le marché rapide de produits pharmaceutiques.

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