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Europa

Comunicato stampa 2018

2018/Nov/29

Nitto annuncia che la sperimentazione clinica di Fase 1 di NBF-006 per il trattamento dei tumori indotti dal gene KRAS nei pazienti affetti da cancro in stadio avanzato ha ricevuto l’autorizzazione a procedere dalla FDA

Nitto Denko Corporation (Sede centrale: Osaka, Giappone; Presidente, CEO & COO: Hideo Takasaki; di seguito “Nitto”) (6988: Tokyo), oggi ha annunciato che l’applicazione del nuovo farmaco sperimentale (IND) per NBF-006, un trattamento basato sull’interferenza dell’acido ribonucleico (RNAi) per i tumori dovuti alla mutazione del gene KRAS, ha ricevuto l’approvazione da parte dell’US Food and Drug Administration (FDA). Nitto BioPharma, Inc. (Sede centrale: San Diego, California) sta lavorando con rapidità per avviare la Fase 1 dello studio.

NBF-006 è una nuova formulazione LNP (Lyophilized Lipid Nanoparticle, nanoparticella lipidica liofilizzata) che fornisce un principio farmaceutico attivo siRNA (small interfering Ribonucleic Acid, RNA interferente breve) incapsulato per inibire l’espressione dell’enzima glutatione S-transferasi P (GST-π) nei tumori. GST-π ha un’elevata upregulation in molti tipi di cancro, in particolare nel cancro al polmone, colorettale e al pancreas dovuto alla mutazione del gene KRAS ed è un noto regolatore delle vie oncogene. NBF-006 ha dimostrato un’inibizione del tumore significativa in animali affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule con KRAS mutante.

Per i settori delle Scienze biologiche, Nitto sviluppa farmaci basati su RNAi dal 2008. A novembre 2016, Nitto ha concluso un accordo di licenza con Bristol-Myers Squibb (di seguito “BMS”) concedendo a BMS i diritti esclusivi per lo sviluppo del farmaco per il trattamento della fibrosi nel fegato e ha ricevuto un pagamento anticipato. A giugno 2018, Nitto ha avviato la Fase 2 degli studi per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (FPI), offrendo a BMS un’opzione esclusiva per licenze aggiuntive. Oltre al farmaco per la fibrosi, Nitto si sta espandendo nel settore oncologico con l’avvio della nostra sperimentazione clinica di Fase 1.

Con lo slogan “Innovation for Customers”, Nitto ha in programma di continuare ad espandere le sue attività nei settori della Mobilità di ultima generazione/Interfaccia informatica/Scienze biologiche, per contribuire alla creazione di valore per i nostri clienti.
Nitto continua a impegnarsi in maniera significativa nello sviluppo di nuovi farmaci per esigenze mediche non ancora soddisfatte.

Informazioni sui tumori dovuti alla mutazione del gene KRAS

Cancro non trattabile spesso presente nel polmone, nel colon-retto e nel pancreas

Informazioni su Nitto BioPharma, Inc.

La missione di Nitto BioPharma è quella di sviluppare terapie completamente innovative per i pazienti con esigenze mediche non soddisfatte. Sfruttando il successo di lunga durata e la comprovata esperienza di Nitto Denko Corporation, Nitto BioPharma ha creato un’efficiente unità aziendale che permette la rapida immissione sul mercato dei prodotti farmaceutici.

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