Пропустить до основного текста

Европа

Трансдермальный пластырь для лечения астмы

Глава 1. Первый в мире трансдермальный пластырь для лечения астмы

Лента Hokunalin®, разработанная в 1988 г. компаниями Abbott Japan Co., Ltd и Nitto Denko, стала первым в мире трансдермальным пластырем для лечения астмы. Адгезионный слой ленты содержит тулобутерол, который расширяет бронхиальные трубки и облегчает дыхание при астме. После применения пластыря лекарство попадает в кожу и впитывается в кровь через капилляры. Это дает такой же результат, как и инъекция, но без иглы.
В отличие от традиционных пероральных и ингаляционных препаратов лента Hokunalin® позволяет контролировать концентрацию лекарства в организме. Это значит, что пользователи могут сами контролировать приступы астмы, которые часто проявляются ранним утром, не прибегая к посторонней помощи.
Однако на разработку этих пластырей ушло 11 лет и много сил.

Лента Hokunalin®

Глава 2. Самая трудная задача — контролируемая доставка препарата

Механизм доставки препарата в организм с помощью трансдермального пластыря.

Корпорация Nitto Denko обладает богатым опытом разработки трансдермальных пластырей. К 1983 г. мы уже создали трансдермальный пластырь для борьбы с ангиной.

Но при использовании традиционных трансдермальных продуктов лекарства находились в организме длительное время. Разработчики хотели создать более совершенный продукт, позволяющий доставлять требуемую дозу лекарства в нужное время для лечения астмы.
Во многих случаях приступы астмы происходят в определенное время, например ранним утром. Создание системы, позволяющей доставлять оптимальную дозу лекарства в это время (интеллектуальную систему доставки лекарств), позволило бы существенно повысить качество жизни больных астмой.
Однако для этого необходимо было получить точный контроль над скоростью высвобождения лекарственного средства. Как оказалось, это совсем непросто.

Глава 3. Для решения задачи контроля скорости и концентрации лекарства требовалось упорство.

Скорость высвобождения лекарства определяется сложными отношениями между типами используемого адгезива, толщиной адгезионного покрытия, а также составом и концентрацией лекарства в адгезиве. Кроме того, в медицинских изделиях можно применять ограниченные типы адгезивов, т. е. обязательно нужно контролировать скорость высвобождения лекарства.
Революционного решения этой задачи не было, поэтому мы использовали метод проб и ошибок, создавая образцы с различными сочетаниями. Сейчас для этого можно использовать компьютерную симуляцию, но в те времена это было невозможно. Мы пытались испробовать каждую комбинацию и изучить все возможности.
В результате многих лет упорной работы мы достигли этой цели, используя следующий механизм: часть лекарства в адгезиве сохранялась в кристаллизованном состоянии, а другая часть — в растворенном. Эта уникальная технология впоследствии применялась при производстве других адгезионных лент.
Однако для выпуска продукта на рынок компании пришлось разработать усовершенствованную технологию обработки. В процессе производства трансдермальных пластырей требовалась толщина адгезионного слоя в 20 мкм (0,02 мм). Так как продукт был предназначен для медицинского применения, качество должно было быть стабильно высоким, поэтому было необходимо получить толщину с отклонением ±2 мкм (0,002 мм).
Не будет преувеличением сказать, что прецизионная технология нанесения покрытия — это реальный секрет коммерческого успеха продукта.

Эта фотография иллюстрирует типичные эксперименты, регулярно проводившиеся во время разработки.

Глава 4. Только настойчивость приводит к успеху

Для достижения цели необходимо хорошенько подумать, преобразовать идеи во что-то реальное и постоянно повторять этот процесс. По сути, производство — это процесс, во время которого нужно испачкать руки, требующий много сил и упорства. В нем нет ничего гламурного. Поэтому успех в этом деле особенно сладок.
Иногда может казаться, что вы уперлись в стену, но в этом случае нужно проявить инициативу и попробовать что-то другое. Ничего нельзя решить, сидя за столом.
Инновационные продукты не появляются просто в результате революционной идеи. История разработки ленты Hokunalin® показывает, насколько важно не переставать пробовать различные идеи и комбинации.

Contact Us

For any inquiries about R&D.

Business Hours (WET)
8:00h-17:00h(Except for Sat, Sun, and Holidays)

Наверх страницы