Ana metne git

Basın Açıklaması 2018

2018/Mar/05

Fibroz için ND-L02-s0201'in Geliştirilmesi

ND-L02-s0201'in IND başvurusu, FDA tarafından idiyopatik pulmoner fibroz endikasyonuna devam edilmesi için izin alıyor

Nitto Denko Şirketi (Genel Merkez: Osaka, Japonya; Başkan, İcra Kurulu Başkanı & Genel Müdür: Hideo Takasaki; bundan sonra “Nitto”) (6988: Tokyo) bugün idiyopatik pulmoner fibroz (IPF) endikasyonu için bir RNAi-tabanlı araştırma ilacı olan ND-L02-s0201'e ilişkin başvurusuna ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından devam edilmesi yönünde izin almıştır. IND izninden sonra, Nitto derhal IPF için ND-L02-s0201'e ait bir Faz 2 çalışmayı başlatmayı planlıyor. Nitto karaciğerdeki ve diğer organlardaki fibrozun tedavisi için 2008'den bu yana bir RNAi tabanlı ilacı geliştirmektedir ve Haziran 2013'te, Nitto gelişmiş karaciğer fibrozu için bir klinik çalışmayı başlatmıştır. Kasım 2016'da, Nitto Bristol-Myers Squibb'e (BMS) karaciğer hastalıkları için ilaç geliştirmeye yönelik münhasır hakları vererek, BMS ile bir lisans anlaşması imzalamıştır. BMS, Nitto'nun IPF programına ve ayrıca diğer fibroz hastalığına yönelik ek lisanslar için özel seçeneklere sahiptir.
“Innovation for Customers” sloganı altında, Nitto müşterinin değer yaratma sürecine katkıda bulunmak amacıyla, iş kapsamını Green (Çevre) / Clean (Yeni Enerji) / Fine (Yaşam Bilimleri) alanlarında genişletmeyi sürdürmeyi planlamaktadır. Nitto, fibröz ve tedavisi zor diğer hastalıkları olan hastaların ihtiyaç duyduğu yeni ilaçları sağlamak için gösterdiği güçlü çabayı sürdürüyor.

İdiyopatik Pulmoner Fibroz: IPF

İdiyopatik pulmoner fibroz (IPF) kolajenin birikmesi ve akciğerin hava keselerinin etrafındaki doku ve alan olan interstisyumun sürekli enflamatuar uyarım ve onarım eksikliği nedeniyle kalınlaşması ile sonuçlanan karşılanmamış tıbbi ihtiyaca dair bir hastalıktır. IPF, kötü prognoz ile ilişkilidir ve Japonya'da kolay kontrol edilemeyen hastalıklardan biri olarak tanımlanmıştır.

ND-L02-s0201 (BMS Kodu: BMS-986263)

Fibroza neden olan kolajen sentezini ve sekresyonunu düzenleyen HSP47'yi (Heat Shock Protein 47) kullanan bir oligonükleotiddir.

İrtibat için

Duyuru
Yayın tarihindeki bilgi aşağıdadır. Bu bilgi diğer ortamlardaki bilgiden farklı olabilir. Lütfen bunu bir ön uyarı olarak kabul edin.

Üst Sayfaya Dön