Ana metne git

Türkiye

Basın Açıklaması 2018

2018/Jul/31

Japonya'da Atipik Antipsikotik LONASEN'in Transdermal Flaster Formülasyonu için Yeni Bir İlaç Uygulaması®

Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. (Genel Merkez: Osaka, Japonya; Temsilci Yönetim Kurulu Üyesi, Başkan ve İcra Kurulu Başkanı: Hiroshi Nomura, bundan sonra “Sumitomo Dainippon Pharma” olarak anılacaktır) Japonya'da Atipik Antipsikotik LONASEN®'in transdermal flaster formülasyonu için yeni bir ilaç uygulaması sunduğunu açıkladı (jenerik adı: blonanserin, bundan böyle “blonanserin” olarak anılacaktır), bu, günümüzde Nitto Denko Corporation ile ortak olarak geliştirilen bir atipik antipsikotik maddedir (Genel Merkez: Osaka, Japonya, Temsilci Yönetim Kurulu Üyesi, Başkan ve İcra Kurulu Başkanı: Hideo Takasaki; bundan sonra “Nitto” olarak anılacaktır).
LONASEN®, Sumitomo Dainippon Pharma tarafından bulunmuş ve şizofreni belirtileri için 2008'de Japonya'da piyasaya sürülmüş, oral yoldan alınan atipik antipsikotik maddedir. Sumitomo Dainippon Pharma, LONASEN®'in farmakokinetiğini daha fazla dengelemek için 2010'dan beri, Nitto gibi transdermal flaster formülasyonlarında ihtiyaç duyulan teknolojiye sahip bir şirket ile ortak bir geliştirme içerisindedir.
Cilde günde bir kere blonanserin uygulanması, kanda 24 saat sabit bir ilaç konsantrasyonu olmasını sağlayacağından, yüksek tesir ve güvenlik beklenir. Blonanserin ayrıca flaster formülasyonlarının faydalı özelliklerine sahiptir, yani görsel olarak ilaç tedavisinin durumunu kontrol etmek kolaydır ve gıdaların etkilerine duyarlılığı düşüktür. Oral uygulamalarda sorun yaşayan, örneğin yutma güçlüğü çeken hastalar için çok yardımcıdır.
Blonanserin'in onaylanması durumunda iki şirket de, şizofreniden etkilenen hastalara, yeni bir uygulama yolu olan bir tedavi yöntemiyle yardımcı olabilecek. Bu yeni seçeneğin, ortak karar almaya yardımcı olması (Ortak Karar Alma: hastaların ve sağlık çalışanlarının, terapötik stratejiler hakkında birlikte karar verdiği yaklaşım), ilaç ile bağını geliştirmesi ve şizofreni hastalığı için etkili bir tedavi yöntemi sunularak toplumsal işlevlerin iyileşmesinin önemini vurgulaması beklenmektedir.

Faz 3 blonanserin araştırması tanıtımı

Bu araştırma çok merkezli, rastgele seçilmiş, plasebo kontrollü, çift-kör, faz 3 klinik çalışmalarla yürütülen, Japonya dahil birçok ülkede, toplamda 580 şizofreni hastasının rastgele olarak üç gruba ayrıldığı ve grupların sırasıyla 40 mg/gün (n=196), 80 mg/gün (n=194) veya plasebo (n=190) aldığı bir araştırmadır. Bu araştırma, 6. haftada PANSS (Pozitif ve Negatif Sendrom Ölçeği) ile, başlangıç değerlerinde meydana gelen değişimden bağımsız olarak toplamda (çalışmanın birincil bitiş noktası), değiştirilmiş ITT (Tedavi Amaçlı) popülasyonu olan 577 kişi arasından, 40 mg/gün ve 80 mg/gün'lük grupların, plasebo grubuna kıyasla kayda değer gelişme sağladığını göstermiştir. Bununla beraber, blonanserin genel olarak iyi tolere edilmiştir ve bu çalışmada cilt ile bağlantılı olanlar dahil olmak üzere gözlemlenen olumsuz vakalar, genel olarak hafiftir.
Bu araştırmanın sonuçları ilk olarak 14 Şubat 2018'de duyurulmuştur.
https://www.nitto.com/jp/en/press/2018/0214.jsp

LONASEN®

LONASEN®, yeni bir yapısı olan, dopamin D2/D3 reseptörleri ve serotonin 5-HT2A reseptörleri ile benzeşerek karakterize edilmiş atipik antipsikotik bir maddedir. Klinik çalışmalar bu ilacın, şizofreninin hem pozitif semptomlarında (halüsinasyon veya hezeyan gibi) hem de negatif semptomlarında (tekdüze duygulanım veya hipobuli gibi) etkili olduğunu göstermiştir.
Duyuru
Yayın tarihindeki bilgi aşağıdadır. Bu bilgi diğer ortamlardaki bilgiden farklı olabilir. Lütfen bunu bir ön uyarı olarak kabul edin.

Üst Sayfaya Dön