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2018 年新聞稿

2018/Mar/05

抗纖維化藥物 ND-L02-s0201 的開發

ND-L02-s0201 的 IND 申請獲 FDA 批准進行特發性肺纖維化適應症研究

日東電工公司(總部:日本大阪;總裁,執行長 & 營運長:高崎秀雄;以下簡稱「Nitto」)(6988:東京)今日宣佈 RNAi 試驗藥物 ND-L02-s0201 的試驗用新藥 (IND) 申請已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 允許進行特發性肺纖維化適應症研究。在獲得 IND 允許後,Nitto 預計立即啟動 ND-L02-s0201 的 IPF 第 2 階段研究。自 2008 年起,Nitto 就一直在開發治療肝臟和其他器官內纖維化的 RNAi 藥物,在 2013 年 6 月,Nitto 發起了一項針對晚期肝纖維化的臨床研究。2016 年 11 月,Nitto 與 Bristol-Myers Squibb(以下簡稱「BMS」)簽署了授權合約,授予 BMS 開發肝臟疾病藥物的獨家權利。BMS 擁有 Nitto 的 IPF 計畫額外授權,以及其他纖維化疾病的獨家選擇。
在「Innovation for Customers」的標語號召下,Nitto 計劃繼續在 Green(環境相關)、Clean(新能源相關)及 Fine(生命科學相關)領域擴展其業務涵蓋範圍,以便為客戶的價值創造帶來貢獻。Nitto 將持續致力於完成治療纖維化以及其他棘手疾病的藥物,以服務有需要的病患。

特發性肺纖維化:IPF

特發性肺纖維化 (IPF) 是一種具有未曾解決的醫療需求的疾病,會因持續炎症刺激和缺乏修復而導致膠原堆積和間質(肺氣囊周圍的組織和空間)增厚。IPF 與不良預後有關,在日本被列為疑難雜症之一。

ND-L02-s0201(BMS 代碼:BMS-986263)

這是一種使用 HSP47(熱休克蛋白 47)siRNA 的寡核苷酸藥物,該成分能減緩會導致纖維化的膠原合成和分泌。
  

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