El estudio fue un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, controlado por placebo, doble ciego en fase III llevado a cabo en varios países, entre ellos Japón, en el que un total de 580 pacientes adultos con esquizofrenia fueron aleatorizados en tres grupos y recibieron 40 mg/día (n = 196), 80 mg/día (n = 194) o placebo (n = 190), respectivamente. Los resultados del estudio demostraron que en cuanto al cambio en la puntuación total de la escala de Síndrome Positivo y Negativo para la Esquizofrenia (PANSS, por sus siglas en inglés) desde el momento basal hasta la Semana 6, que era criterio principal de valoración del estudio, tanto el grupo de 40 mg/día como el de 80 mg/día presentaron una mejoría estadísticamente significativa frente al grupo de placebo en la población por intención de tratar (IDT) de 577 pacientes. Además, blonanserina fue en general bien tolerada, y los efectos secundarios observados en el estudio, incluidos aquellos de afectación cutánea, fueron leves por lo general.
Los resultados preliminares de este estudio se anunciaron el 14 de febrero de 2018.
https://www.nitto.com/jp/en/press/2018/0214.jsp