Пропустить до основного текста

Share
  • LinkedIn
  • mail
  • copy
    Link copied
  • Hовости компании

Дополнительное одобрение ленты Bisono™, трансдермального пластыря, содержащего β1-блокатор для лечения фибрилляции предсердий, с активностью 2 мг и усовершенствованными формулами с активностью 4 мг и 8 мг, в Японии

Корпорация Nitto Denko (головной офис: Осака, Япония; президент, генеральный директор, главный директор по производству: Хидео Такасаки (Hideo Takasaki), далее — Nitto) объявила, что 8 января 2019 г. компания Toa Eiyo Ltd. (президент: доктор философии Атсуо Такахаши (Atsuo Takahashi), далее — Toa Eiyo) получила одобрение для производства ленты Bisono 2 мг, Bisono 4 мг и Bisono 8 мг (далее — лента Bisono, непатентованное название: «бизопролол») — трансдермальных пластырей, содержащих β1-блокатор, которые были совместно разработаны двумя компаниями в Японии для лечения фибрилляции предсердий. Таким образом, компания получила одобрение нового показателя активности (2 мг) предназначенного для уменьшения дозы препаратов, а также одобрение усовершенствованных формул лент Bisono 4 мг и Bisono 8 мг, предлагающих расширенные возможности, в том числе водостойкость.

Компания Toa Eiyo получила разрешение на ленты Bisono 4 мг и Bisono 8 мг в июне 2013 г. и в сентябре 2013 г. начала в Японии производство первого трансдермального лекарственного препарата для лечения первичной гипертензии (умеренного и среднего уровня), содержащего 4 мг и 8 мг бизопролола (β1-блокатора), соответственно.

Учитывая то, что β-блокаторы используются для контроля частоты сердцебиения при фибрилляции предсердий и упрощенное применение трансдермальных пластырей пациентами, которым недоступно пероральное введение, компании Nitto и Toa Eiyo совместно разработали новый продукт для повышения эффективности лечения фибрилляции предсердий. Кроме того, была создана лента Bisono с новой активностью 2 мг для снижения терапевтической дозы. (Лента Bisono 2 мг была представлена после добавления в прейскурант лекарственных препаратов Национальной программы страхования здоровья в Японии.)
Кроме того, формулы лент Bisono 4 мг и Bisono 8 мг были усовершенствованы для повышения уровня водостойкости и предотвращения потери адгезии, например из-за пота в области применения.

Эти улучшения открывают новые возможности лечения пациентов с первичной гипертензией или фибрилляцией предсердий, которые не могут принимать препараты перорально, а также повышают адгезию пластырей, поддерживая продолжительное лечение этой группы пациентов.

* Группа JCSJW. Рекомендации по медикаментозному лечению фибрилляции предсердий (JCS, 2013 г.)

Contact Us

For any inquiries about this press release.

Share
  • LinkedIn
  • mail
  • copy
Notice
Here is the information at the release day. This information may be different from the information at other medias. Please be forewarned.