Пропустить до основного текста
Корпорация Nitto Denko (головной офис: Осака, Япония; президент, генеральный директор, главный директор по производству: Хидео Такасаки (Hideo Takasaki), далее — Nitto) объявила, что 8 января 2019 г. компания Toa Eiyo Ltd. (президент: доктор философии Атсуо Такахаши (Atsuo Takahashi), далее — Toa Eiyo) получила одобрение для производства ленты Bisono™ 2 мг, Bisono™ 4 мг и Bisono™ 8 мг (далее — лента Bisono™, непатентованное название: «бизопролол») — трансдермальных пластырей, содержащих β1-блокатор, которые были совместно разработаны двумя компаниями в Японии для лечения фибрилляции предсердий. Таким образом, компания получила одобрение нового показателя активности (2 мг) предназначенного для уменьшения дозы препаратов, а также одобрение усовершенствованных формул лент Bisono™ 4 мг и Bisono™ 8 мг, предлагающих расширенные возможности, в том числе водостойкость.
Компания Toa Eiyo получила разрешение на ленты Bisono™ 4 мг и Bisono™ 8 мг в июне 2013 г. и в сентябре 2013 г. начала в Японии производство первого трансдермального лекарственного препарата для лечения первичной гипертензии (умеренного и среднего уровня), содержащего 4 мг и 8 мг бизопролола (β1-блокатора), соответственно.
Учитывая то, что β-блокаторы используются для контроля частоты сердцебиения при фибрилляции предсердий и упрощенное применение трансдермальных пластырей пациентами, которым недоступно пероральное введение, компании Nitto и Toa Eiyo совместно разработали новый продукт для повышения эффективности лечения фибрилляции предсердий. Кроме того, была создана лента Bisono™ с новой активностью 2 мг для снижения терапевтической дозы. (Лента Bisono™ 2 мг была представлена после добавления в прейскурант лекарственных препаратов Национальной программы страхования здоровья в Японии.)
Кроме того, формулы лент Bisono™ 4 мг и Bisono™ 8 мг были усовершенствованы для повышения уровня водостойкости и предотвращения потери адгезии, например из-за пота в области применения.
Эти улучшения открывают новые возможности лечения пациентов с первичной гипертензией или фибрилляцией предсердий, которые не могут принимать препараты перорально, а также повышают адгезию пластырей, поддерживая продолжительное лечение этой группы пациентов.
For any inquiries about this press release.