Компания Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. (штаб-квартира: Осака, Япония; уполномоченный директор, президент и генеральный директор: Хироши Номура [Hiroshi Nomura]), далее — «Sumitomo Dainippon Pharma») объявила о разрешении новой сферы применения препарата для трансдермального пластыря LONASEN™ (международное непатентованное наименование — блонансерин, далее — «блонансерин»), атипичного антипсихотика с дозировкой 20 мг, 30 мг и 40 мг, который был разработан совместно с Nitto Denko Corporation (штаб-квартира: Осака, Япония; уполномоченный директор, президент и генеральный директор: Хидео Такасаки [Hideo Takasaki], далее — «Nitto») в Японии 18 июня 2019 г. Это первый в мире трансдермальный пластырь с антипсихотиком, производство которого будет начато компанией Sumitomo Dainippon Pharma после утверждения цен на продукт Национальным институтом здравоохранения.

LONASEN™ в таблетках/порошке — пероральный антипсихотик, который был открыт компанией Sumitomo Dainippon Pharma и в апреле 2008 года запущен в производство в Японии для назначения при шизофрении. В целях дальнейшей концентрации блонасерина в крови Sumitomo Dainippon Pharma с 2010 г. осуществляла совместную разработку с компанией Nitto, обладающей технологией разработки трансдермальных пластырей, что привело к подаче заявки для новой сферы применения препарата 31 июля 2018 г.

Поскольку ежедневное нанесение блонансерина на кожу поддерживает стабильную концентрацию препарата в крови в течение 24 часов, можно ожидать высокой эффективности и безопасности применения средства. Препарат обладает и другими преимуществами применения в форме пластыря, а именно простотой визуальной проверки статуса препарата и сниженной дозировкой. Кроме того, благодаря низкому уровню подверженности воздействию пищи данный препарат могут применять пациенты, нерегулярно принимающие пищу, или пациенты с затрудненным глотанием.

Это разрешение позволит Sumitomo Dainippon Pharma предоставлять пациентам с шизофренией препарат с новым видом применения. Ожидается, что этот новый вариант лечения будет способствовать распространению совместного принятия решений (shared decision-making, SDM — подход, при котором пациенты и специалисты сферы здравоохранения совместно принимают решения о стратегии лечения), улучшит показатели соблюдения пациентами назначений, а также станет эффективным методом лечения шизофрении, внося вклад в восстановление социальных функций пациентов.

LONASEN™ — атипичный антипсихотик с аффинностью к дофаминовым D2/D3 и серотониновым рецепторам 5-HT2A. В ходе клинических исследований этот препарат продемонстрировал эффективность как в связи с позитивными (такими как галлюцинации или бредовые идеи), так и в связи с негативными (такими как уплощенный аффект абулии) симптомами шизофрении. В настоящее время компания Sumitomo Dainippon Pharma продает LONASEN™ в форме таблеток и порошка и готовится к выпуску препарата в форме трансдермального пластыря.