Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. (sede centrale: Osaka, Giappone; amministratore delegato, presidente e CEO: Hiroshi Nomura, di seguito “Sumitomo Dainippon Pharma”) ha annunciato oggi che la richiesta di approvazione di nuovo farmaco per la formulazione transdermica dell’antipsicotico atipico LONASEN™ su cerotto da 20 mg, 30 mg e 40 mg (nome generico: blonanserin, di seguito “il Farmaco”), sviluppata in collaborazione con Nitto Denko Corporation (sede centrale: Osaka, Giappone; Presidente, CEO e COO: Hideo Takasaki, di seguito “Nitto”) è stata approvata il 18 giugno 2019 in Giappone. Il Farmaco è la prima formulazione di cerotto transdermico al mondo di un agente antipsicotico e sarà lanciato da Sumitomo Dainippon Pharma dopo la definizione dei prezzi del farmaco NHI.
LONASEN™ in compresse/polvere è un agente antipsicotico somministrabile per via orale, creato da Sumitomo Dainippon Pharma e lanciato in Giappone per il trattamento della schizofrenia nell’aprile del 2008. Al fine di stabilizzare ulteriormente la concentrazione di blonanserina nel sangue, Sumitomo Dainippon Pharma dal 2010 partecipa nello sviluppo congiunto con Nitto, che dispone della tecnologia necessaria per progettare formulazioni su cerotto transdermico. Questa collaborazione ha portato alla presentazione di una richiesta di nuovo farmaco il 31 luglio 2018.
Si prevede che il Farmaco sia ben tollerato ed efficace, poiché, se somministrato una volta al giorno attraverso la pelle, mantiene una concentrazione stabile nel sangue per 24 ore. Il Farmaco presenta anche i vantaggi tipici delle formulazioni su cerotto, poiché, in particolare, permette un facile controllo visivo dello stato del farmaco e dei dosaggi. Inoltre, grazie a una bassa suscettibilità all’interazione con gli alimenti, il farmaco può essere somministrato a pazienti che non assumono cibo con frequenza regolare o che presentano difficoltà a deglutire.
Questa approvazione consentirà a Sumitomo Dainippon Pharma di fornire ai pazienti affetti da schizofrenia un’opzione di trattamento con una nuova via di somministrazione. Si prevede che la nuova opzione possa contribuire a promuovere il processo decisionale condiviso (shared decision-making, SDM, in base al quale pazienti e operatori sanitari adottano insieme decisioni sulla strategia terapeutica), a migliorare la continuità del trattamento e a rendere disponibile un trattamento efficace per la schizofrenia orientato al recupero delle funzioni sociali.
LONASEN™ è un agente antipsicotico atipico con affinità con i recettori della dopamina D2/D3 e quelli della serotonina 5-HT2A. Negli studi clinici ha dimostrato di essere efficace contro i sintomi positivi (come allucinazioni o depressione) e quelli negativi (come distacco emotivo, apatia o mancanza di motivazione) della schizofrenia. Sumitomo Dainippon Pharma attualmente vende LONASEN™ in compresse/polvere e si appresta a lanciare la formulazione su cerotto transdermico.
