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Expansión de la capacidad de fabricación de principios activos farmacéuticos (API) con oligonucleótidos en EE. UU.

Nitto Denko Avecia Inc. (Sede central: Massachusetts, EE. UU., presidente: Detlef Rethage, de aquí en adelante denominada “Avecia”), una filial de Nitto Denko Corporation (Sede central: Osaka, director ejecutivo: Hideo Takasaki, de aquí en adelante denominada “Nitto”) ha establecido la nueva instalación en su planta de fabricación de Milford, Massachusetts, para ampliar la capacidad de fabricación de principios activos farmacéuticos (API) con oligonucleótidos. Su capacidad de fabricación ha aumentado desde 1,2 mol a 3,0 mol, lo que convierte a Avecia en el mayor centro de fabricación de oligonucleótidos del mundo.

Antecedentes

Nitto adquirió Avecia en 2011 para ofrecer valor en el campo de la terapia con oligonucleótidos, y desde la adquisición, los servicios de fabricación de oligonucleótidos que proporciona a sus clientes han contado con la principal cuota del mercado global. En octubre de 2016, Nitto también adquirió los activos de Irvine Pharmaceutical Services, un proveedor líder en servicios de desarrollo de análisis, y Avrio Biopharmaceuticals, una empresa farmacéutica que ofrece servicios asépticos de llenado y terminado, para ampliar aún más sus servicios.
Recientemente, Avecia ha añadido 1860 metros cuadrados de espacio de oficinas y fabricación en sus instalaciones de Milford, ha incorporado equipos con una capacidad máxima de fabricación de API con oligonucleótidos de 1,8 mol, con lo que la capacidad total es de 3,0 mol y, se refuerza así la posición de Avecia como el centro de fabricación de oligonucleótidos más grande del mundo.
El 2 de agosto habrá una ceremonia de inauguración para celebrar la apertura de la ampliación de las instalaciones.

Comentando el incremento de la capacidad de fabricación, Detlef Rethage, el presidente de Avecia declaró: “Esta expansión ayudará a que los clientes de Avecia reciban de manera oportuna los API de oligonucleótidos para que sus programas de desarrollo de fármacos en ensayos clínicos progresen como se había planificado. Avecia se enorgullece de que nuestros ingenieros hayan introducido innovadoras tecnologías y de que hayan realizado esta expansión en un tiempo récord, todo ello en estrecha colaboración con A/Z Corporation para garantizar el suministro a tiempo de terapias con novedosos oligonucleótidos”.

Bajo el eslogan “Innovación para nuestros clientes”, Nitto sigue ampliando su presencia en los sectores de lo “ecológico” (medio ambiente), lo “limpio” (nuevas energías) y lo “óptimo” (ciencias de la vida), a fin de contribuir a la creación de valor para nuestros clientes. Nitto utilizará esta mayor capacidad de fabricación en el sector de lo “óptimo” (ciencias de la vida) para proporcionar servicios con los que progresará aún más en el desarrollo de terapias con oligonucleótidos de sus clientes.

¿Qué son las terapias con oligonucleótidos?

Estas terapias se componen de ácidos nucleicos como ADN y ARN. Junto con los fármacos anticuerpos ofrecen un gran potencial futuro como productos farmacéuticos de la próxima generación. Debido a su efecto directo sobre la expresión genética, los fármacos oligonucleótidos pueden demostrar que son una medicina revolucionaria que hace posible el tratamiento de enfermedades que anteriormente resultaba difícil tratar, y el desarrollo comercial está cobrando impulso rápidamente.

Acerca de Nitto Denko Avecia Inc.

Nitto Denko Avecia Inc. es un líder reconocido en servicios de desarrollo y fabricación de terapias con oligonucleótidos, y dispone de instalaciones en Milford y Marlboro en Massachusetts, y Cincinnati en Ohio, que ofrecen servicios para ADN y ARN y otras terapias basadas en oligonucleótidos que van desde una escala de miligramos en la fase preclínica hasta más de una tonelada tras el lanzamiento comercial. Más información:www.Avecia.com.

Acerca de Nitto Avecia Pharma Services Inc.

Nitto Avecia Pharma Services es la única solución que usted necesita para sus principales servicios de fabricación y desarrollo por contrato. Nitto Avecia Pharma Services proporciona apoyo a los sectores farmacéuticos, biofarmacéuticos y de dispositivos médicos con un paquete completo de servicios cGMP entre los que se incluyen preformulación/formulación, fabricación parenteral, desarrollo analítico, desarrollo biofarmacéutico, química estructural, química analítica, microbiología, almacenamiento de estabilidad y pruebas de dispositivos para la administración de fármacos. Cuenta con tres vanguardistas instalaciones en un único recinto en Irvine, California. Puede obtener más información en www.aveciapharma.com.www.aveciapharma.com.
* cGMP es la abreviatura de Current Good Manufacturing Practice (buena práctica de fabricación actual). cGMP se refiere al sistema de gestión de calidad de la FDA de EE. UU. que se utiliza en la fabricación y las pruebas de productos farmacéuticos y similares.
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