Nitto Denko Corporation (oficina central: Osaka, Japón; Presidente, Director ejecutivo y Director de operaciones: Hideo Takasaki (de aquí en adelante, “Nitto”) (6988: Tokio) ha anunciado hoy que la solicitud para la indicación del producto en fase de investigación clínica (IND, por sus siglas en inglés) ND-L02-s0201, un fármaco en investigación basado en ARN de interferencia (RNAi, por sus siglas en inglés), en la fibrosis pulmonar idiopática (FPI), fue admitida a trámite por la Administración de Medicamentos y Alimentos estadounidense (FDA, por sus siglas en inglés). En el marco de la autorización del IND, Nitto tiene previsto iniciar un estudio de fase II de ND-L02-s0201 en la FPI. Nitto ha estado desarrollando desde 2008 un fármaco basado en RNAi para el tratamiento de la fibrosis hepática y de otros órganos. En junio de 2013, Nitto inició un estudio clínico dedicado a la fibrosis hepática avanzada. En noviembre de 2016, Nitto celebró un acuerdo de licencia con Bristol-Myers Squibb (de aquí en adelante, “BMS”) que otorgaba a BMS los derechos exclusivos del desarrollo del fármaco para las enfermedades hepáticas. BMS cuenta con opciones exclusivas para las licencias adicionales del programa de Nitto para la FPI, así como para otros tipos de fibrosis.

Bajo el eslogan “Innovation for Customers”, Nitto piensa seguir ampliando su presencia en las áreas de las energías “Green (medioambientales), Clean (renovables), and Fine (ciencias de la vida)”, a fin de contribuir a la creación de valor de nuestros clientes. Nitto continúa realizando grandes esfuerzos para ofrecer nuevos medicamentos contra la fibrosis y otras enfermedades incurables a los pacientes que los necesitan.

La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una afección con necesidades médicas aún no cubiertas, que causa la acumulación de colágeno y el engrosamiento del tejido intersticial —formado por el tejido y el espacio que rodea los alvéolos pulmonares— como consecuencia de los estímulos inflamatorios continuados y la falta de reparación. La FPI suele tener un mal pronóstico y en Japón se considera una enfermedad resistente al tratamiento.

Se trata de un fármaco oligonucleótido que utiliza ARN pequeños de interferencia (siRNA, por sus siglas en inglés) de la HSP47 (proteína 47 del choque térmico), que modera la síntesis y secreción de colágeno que causan la fibrosis.