Nitto Denko Corporation (Sede: Osaka, Japón; Presidente, Director ejecutivo & Director de operaciones: Hideo Takasaki, «Nitto») anunció que, el 8 de enero de 2019, Toa Eiyo Ltd. (Presidente: Dr. Atsuo Takahashi, «Toa Eiyo») recibió las autorizaciones correspondientes para Bisono™ Tape de 2 mg, Bisono™ Tape de 4 mg y Bisono™ Tape de 8 mg (en conjunto, «Bisono™ Tape»; nombre no patentado: bisoprolol), parches transdérmicos que contienen un bloqueante de los receptores β1 y que desarrollaron conjuntamente las dos empresas en Japón para una indicación nueva, la fibrilación atrial. Estas aprobaciones incluyen una autorización de comercialización para las nuevas dosificaciones de 2 mg dirigidas a la reducción de la dosis terapéutica, así como autorizaciones para las formulaciones mejoradas de Bisono™ Tape de 4 mg y Bisono™ Tape de 8 mg para conseguir mejoras funcionales como la resistencia al agua.
Toa Eiyo recibió la autorización para Bisono™ Tape de 4 mg y Bisono™ Tape de 8 mg en junio de 2013, y estos salieron al mercado en Japón en septiembre de 2013 como la primera medicación transdérmica del mundo para la hipertensión esencial (casos de leves a moderados), y contenían, respectivamente, 4 mg y 8 mg de bisoprolol, un agente bloqueante de los receptores β1.
Dado que la administración de un bloqueante de los receptores β está indicada* en casos de fibrilación atrial, de acuerdo con las directrices del tratamiento del control del ritmo cardíaco, y teniendo en cuenta la relevancia clínica de una administración más fácil para los pacientes con problemas con la administración por vía oral, Nitto y Toa Eiyo han llevado a cabo un desarrollo conjunto para mejorar la eficacia frente a la fibrilación atrial. Además, se desarrolló un parche Bisono™ Tape con una nueva dosificación de 2 mg para permitir una reducción de la dosis terapéutica. (El parche Bisono™ Tape de 2 mg saldrá al mercado después de su inclusión en la lista de precios de medicamentos del seguro nacional de salud de Japón.)
Además, las formulaciones de Bisono™ Tape de 4 mg y Bisono™ Tape de 8 mg se han mejorado para incrementar la resistencia al agua y evitar la pérdida de la adherencia debida a razones como la transpiración en la zona de aplicación.
Estas aprobaciones adicionales proporcionarán nuevas opciones de tratamiento a los pacientes aquejados de hipertensión esencial o fibrilación atrial y que tienen problemas para ingerir la medicación oral; asimismo, se espera que contribuya a mejorar el cumplimiento terapéutico y, con ello, que mejore la constancia del tratamiento entre este grupo de pacientes.
