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激情奉献、匠心打造给药系统 – 贴剂

第 1 章:贴剂开发技术引领世界

Nitto 的粘合剂技术也应用于医疗领域。作为其中之一,我们一直在世界范围内开发贴剂(经皮吸收药)。贴剂是一种在粘合剂中加入药物的制剂,当贴剂贴在身体上时,药物从皮肤吸收,通过毛细血管进入血液,流向全身。因此,药物产生疗效。
药物通常采用口服,通过鼻腔或口腔吸入,或通过注射进入人体。然而,相比之下,贴剂比它们具有优势,比如易于向身体提供稳定剂量的药物,能够直观地确定剂量,如果出现副作用,能够立即移除贴片。此外,用贴片药物替代口服药物可以减轻必须口服大量药物的患者的负担。这些观点令无数患者和他们身边的人喜出望外,但是这项技术的开发并非易事;它需要多年来满怀热情、不懈努力,并经历反复的挑战。

第 2 章:按需提供药物剂量的难度

黏贴在皮肤上的药输送到体内的机制

仅仅在贴剂中加入药物是不够的,过去开发的经皮吸收药长期专注于体内持续吸收药物。Nitto 专注于将各种成分混合到粘合剂中,但我们的研发人员寻求的是一种更先进的贴剂,能更好地为患者服务。换句话说,我们决心不仅要实现持续用药,而且要开发一种产品,在需要的时候提供所需数量的药物,作为一种更先进的经皮吸收药。
然而,要做到这一点,就必须精确地控制贴剂中药物的释放速率。事实证明,实现这一目标并非易事。

第 3 章:药物的量和浓度依靠韧性被发现

药物释放速率取决于粘合剂中药物的粘合剂类型、粘合剂厚度、药物的量以及浓度之间的复杂关系。
此外,可用于医疗用途的粘合剂种类有限,选择也不多。这就意味着不可避免地需要通过药物的量和浓度来控制释放速率。
在未找到解决该问题的创新方法前,只能在反复试错中生产各种组合的样品。尽管现在部分这种工艺可以使用计算机模拟,然而在当时并无这样的便利条件。不错过任何可能性地进行各种组合的尝试,从未放弃。
经过反复试验,终于成功将结晶状态的药物和溶解状态的药物以一定比例加入粘合剂中,实现了我们的目标。这一结果确实是我们不懈坚持开发的产物。这项技术后来做为 Nitto 的原创技术被应用于开发其他贴剂。
此外,我们不能错过先进的加工技术的存在,特别是利用这种坚韧的成果使商业化成为可能。
例如,其中一个贴剂产品的粘合剂层的设计只有 20μm(0.02mm) 的厚度。医药品不允许有品质的不稳定,所以在制造时粘合剂层被控制为具有 ±2μm(0.002mm) 的高精度。
毫不夸张地说,精密涂层技术是该产品成功商业化背后隐藏的真正机密。

反复进行实验的场景

第 4 章:唯有尝试才能知道

为了实现目标,有必要仔细思考并将想法付诸行动,并一遍又一遍地重复这个过程。基本上,“制造”是一项艰苦的工作,需要付出万分努力,不是一件美差。正因为如此,完成时的喜悦则是无与伦比的。
有时你可能会面临巨大的障碍,但当你迷失时,你只需采取主动,尝试不同的方法。等待并不能解决任何问题。
“产品领先世界”并不一定是从某种革命性的观念中凭空出现的。这项开发的成功教会开发人员始终保持一种心态的重要性:“除非尝试,否则你永远不会知道。”

  

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