Результаты 2-го этапа клинических испытаний препарата ND-L02-s0201 для лечения идиопатического легочного фиброза

Корпорация Nitto Denko Corporation (штаб-квартира: г. Осака, Япония: президент: Hideo Takasaki) («Nitto») сегодня объявила, что препарат ND-L02-s0201 не продемонстрировал ожидаемой эффективности в клиническом исследовании фазы 2 для лечения идиопатического легочного фиброза^*1, хотя он оказался достаточно безопасным и переносимым. Эти результаты были переданы и обсуждены с компанией Bristol Myers Squibb (головной офис: Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, США; генеральный директор: Giovanni Caforio) (далее — «BMS»), и корпорация Nitto получила уведомление о том, что компания BMS решила не реализовывать права на получение лицензии ND-L02-s0201 для лечения легочного фиброза.

ND-L02-s0201 — это олигонуклеотидный препарат на основе синтетической РНК, предназначенный для ингибирования HSP47 (белок теплового шока 47 ), коллаген-специфического шаперона, который регулирует синтез и выделение коллагена и вызывает фиброз. В 2016 г. компании BMS и Nitto заключили соглашение, предоставляющее BMS глобальные эксклюзивные права на разработку и коммерческую реализацию ND-L02-s0201 для терапии выраженного фиброза печени. Соглашение также предоставило BMS возможность получить исключительные права на препарат ND-L02-s0201 для лечения идиопатического легочного фиброза.

Компания BMS продолжила разработку препарата ND-L02-s0201 для лечения фиброза и цирроза печени. Однако Nitto получила от BMS уведомление о том, что было принято решение прекратить продолжающееся клиническое исследование 2-го этапа препарата ND-L02-s0201 для лечения неалкогольного стеатогепатита (НАСГ).

*1 Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) — это заболевание, связанное с неудовлетворенной медицинской потребностью, которое приводит к накоплению коллагена и утолщению интерстиция — ткани и пространства между легочными альвеолами — из-за непрерывного воспаления и отсутствия лечения. ИЛФ плохо поддается лечению и считается неизлечимым заболеванием в Японии.

Contact Us

For any inquiries about this press release.

+7-495-269-01-71

E-mail

Notice
Here is the information at the release day. This information may be different from the information at other medias. Please be forewarned.