Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studie mit ND-L02-s0201 zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose

Die Nitto Denko Corporation (Hauptsitz: Osaka, Japan: Präsident: Hideo Takasaki) („Nitto“) gab heute bekannt, dass ND-L02-s0201 in der klinischen Phase-2-Studie zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose^*1 nicht die erwartete Wirksamkeit gezeigt hat, obwohl es sicher und verträglich war. Diese Ergebnisse wurden mit der Bristol Myers Squibb Company (Hauptsitz: New York City, New York, USA; CEO: Giovanni Caforio) („BMS“) und Nitto haben die Benachrichtigung erhalten, dass BMS beschlossen hat, die Optionsrechte für die weitere Lizenzierung von ND-L02-s0201 zur Behandlung von Lungenfibrose nicht auszuüben.

ND-L02-s0201 ist ein siRNA-Oligonukleotid-Medikament zur Hemmung von HSP47 (Hitzeschockprotein 47), einem kollagenspezifischen Chaperon, das die Kollagensynthese und -sekretion reguliert und Fibrose verursacht. Im November 2016 hatten BMS und Nitto einen Vertrag abgeschlossen, der BMS exklusive weltweite Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von ND-L02-s0201 zur Behandlung fortgeschrittener Leberfibrose einräumt. Dieser Vertrag gewährte BMS auch die Option, die Exklusivrechte an ND-L02-s0201 zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose zu erhalten.

Die Entwicklung von ND-L02-s0201 zur Behandlung von Leberfibrose und Leberzirrhose wurde von BMS fortgesetzt. Nitto erhielt jedoch die Benachrichtigung von BMS, dass beschlossen wurde, die laufende klinische Phase-2-Studie mit ND-L02-s0201 zur Behandlung der nicht-alkoholischen Steatohepatitis (NASH) einzustellen.

Idiopathische pulmonale Fibrose (IPF) ist eine Erkrankung mit nicht gedecktem medizinischem Bedarf, die eine Ansammlung von Collagen und eine Verdickung des Interstitiums – des Gewebes der Lungenbläschen und des Raums um diese herum – aufgrund fortgesetzter entzündlicher Stimulation und fehlender Heilung bewirkt. IPF geht mit einer schlechten Prognose einher und wird in Japan als komplizierte bzw. unheilbare Krankheit bezeichnet.

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