Risultati della sperimentazione clinica di fase 2 sul farmaco ND-L02-s0201 per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica

Nitto Denko Corporation (sede centrale: Osaka, Giappone; Presidente: Hideo Takasaki) (“Nitto”) ha annunciato oggi che il farmaco ND-L02-s0201 non ha dimostrato l’efficacia prevista per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica^*1 nella sperimentazione clinica di fase 2, sebbene si sia dimostrato sicuro e ben tollerato. Questi risultati sono stati condivisi e discussi con Bristol Myers Squibb Company (sede centrale: New York City, New York, Stati Uniti; CEO: Giovanni Caforio) (“BMS”) e Nitto ha ricevuto la notifica che BMS ha deciso di non esercitare i diritti di opzione per l’ulteriore concessione in licenza del farmaco ND-L02-s0201 per la fibrosi polmonare.

ND-L02-s0201 è un farmaco oligonucleotidico a base di siRNA progettato per inibire l’HSP47 (Heat Shock Protein 47), un chaperone specifico del collagene che regola la sintesi e la secrezione del collagene e causa la fibrosi. Nel 2016 BMS e Nitto hanno stipulato un accordo che concede a BMS i diritti esclusivi a livello mondiale per lo sviluppo e la commercializzazione di ND-L02-s0201 per il trattamento della fibrosi epatica avanzata. L’accordo forniva inoltre a BMS la possibilità di ricevere diritti esclusivi su ND-L02-s0201 per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica.

Lo sviluppo di ND-L02-s0201 per il trattamento della fibrosi e della cirrosi epatica era stato portato avanti da BMS. Tuttavia, Nitto ha ricevuto la notifica da BMS che esponeva la decisione di quest’ultima di interrompere la sperimentazione clinica di fase 2 di ND-L02-s0201 per il trattamento della steatoepatite non alcolica (NASH) in corso.

*1 La fibrosi polmonare idiopatica (IPF) è una malattia ancora in corso di studio che provoca un accumulo di collagene e l’ispessimento dell’interstizio (il tessuto e lo spazio intorno agli alveoli polmonari) a causa di stimoli infiammatori continui e mancanza di rimedi. L'IPF ha prognosi infausta ed è tra le malattie considerate incurabili in Giappone.

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