Comunicado de prensa 2023

2023/Sep/15

Fármaco HSP47 ARNip ND-L02-s0201 para la fibrosis

Resultados del ensayo clínico en fase II de ND-L02-s0201 para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática

Nitto Denko Corporation (sede central: Osaka, Japón: presidente: Hideo Takasaki) («Nitto», en adelante) anunció hoy que ND-L02-s0201 no mostró la eficacia esperada en el ensayo clínico de fase II para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática^*1, aunque fue bien seguro y tolerable. Estos resultados se compartieron y analizaron con Bristol Myers Squibb Company (sede central: Nueva York, Nueva York, EE. UU.; CEO: Giovanni Caforio) («BMS», en adelante), y Nitto recibió la notificación de que BMS ha decidido no ejercer los derechos de opción para seguir con la licencia ND-L02-s0201 para la fibrosis pulmonar.

El ND-L02-s0201 es un fármaco oligonucleótido de ARNip diseñado para inhibir la HSP47 (proteína de choque térmico 47), una proteína chaperona específica del colágeno que regula la síntesis y secreción de colágeno y que causa fibrosis. En 2016, BMS y Nitto firmaron un acuerdo que otorgó a BMS derechos exclusivos en todo el mundo para el desarrollo y la comercialización del ND-L02-s0201 para el tratamiento de la fibrosis hepática avanzada. El acuerdo también proporcionó a BMS la opción de recibir derechos exclusivos sobre ND-L02-s0201 para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática.

BMS había continuado con el desarrollo de ND-L02-s0201 para el tratamiento de la fibrosis hepática y la cirrosis. Sin embargo, Nitto recibió la notificación de BMS de que se decidió interrumpir el ensayo clínico en fase II en curso de ND-L02-s0201 para el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA).

*1 La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una afección con necesidades médicas aún no cubiertas, que causa la acumulación de colágeno y el engrosamiento del tejido intersticial (formado por el tejido y el espacio que rodea los alvéolos pulmonares) como consecuencia de los estímulos inflamatorios continuados y la falta de reparación. La FPI suele tener un mal pronóstico y en Japón se considera una enfermedad resistente al tratamiento.

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