Resultados do estudo clínico de fase 2 do ND-L02-s0201 para o tratamento de fibrose pulmonar idiopática

A Nitto Denko Corporation (sede: Osaka, Japão: presidente: Hideo Takasaki) (“Nitto”) anunciou hoje que o ND-L02-s0201 não mostrou a eficácia esperada no estudo clínico de fase 2 para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática^*1, embora tenha sido bem seguro e tolerável. Esses resultados foram compartilhados e discutidos com a Bristol Myers Squibb Company (sede: cidade de Nova York, Nova York, EUA; CEO: Giovanni Caforio) (“BMS”), e a Nitto recebeu a notificação de que a BMS decidiu não exercer os direitos de opção para continuar a aquisição da licença do ND-L02-s0201 para fibrose pulmonar.

ND-L02-s0201 é um fármaco oligonucleotídeo de siRNA projetado para inibir a HSP47 (Proteína de choque térmico 47), uma chaperona específica do colágeno que regula a síntese e secreção de colágeno e causa fibrose. Em 2016, a BMS e a Nitto celebraram um contrato que concede à BMS os direitos globais exclusivos para o desenvolvimento e a comercialização do ND-L02-s0201 para o tratamento de fibrose hepática avançada. O acordo também proporcionou à BMS a opção de receber direitos exclusivos referente ao ND-L02-s0201 para o tratamento de fibrose pulmonar idiopática.

O desenvolvimento do ND-L02-s0201 para o tratamento de fibrose hepática e cirrose foi continuado pela BMS. No entanto, a Nitto recebeu a notificação da BMS de que esta decidiu descontinuar o estudo clínico de fase 2 em andamento com o ND-L02-s0201 para o tratamento de esteato-hepatite não alcoólica (NASH).

*1 A fibrose pulmonar idiopática (FPI) é uma doença com necessidade médica não atendida que resulta no acúmulo de colágeno e espessamento do interstício, que é o tecido e o espaço em torno dos alvéolos pulmonares, devido a estímulos inflamatórios contínuos e falta de recuperação. A FPI está associada a um mau prognóstico e é designada como uma das doenças intratáveis no Japão.

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