주 텍스트로 건너뛰기

Share
  • LinkedIn
  • mail
  • copy
    Link copied
  • 제품 발표

FDA, 특발성 폐섬유화증에 대한 ND-L02-s0201의 임상시험계획서(IND) 신청 승인

Nitto Denko Corporation(본사: 일본 오사카; 사장, CEO 겸 COO: 히데요 다카사키(이하 “Nitto”), (6988: 도쿄)는 오늘 특발성 폐섬유화증(IPF)을 위한 RNAi-기반 조사단계 약제인 ND-L02-s0201에 대한 임상 시험 계획서(IND)가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했습니다. IND가 승인을 받음에 따라 Nitto는 IPF용 ND-L02-s0201에 대한 제2상 임상시험에 신속히 돌입할 계획입니다. Nitto는 2008년부터 간을 비롯한 여러 기관의 섬유증 치료를 위한 RNAi-기반 약제를 개발해 왔으며, 2013년 6월에는 중증 간섬유화에 대한 임상 연구를 시작했습니다. 2016년 11월, Nitto는 브리스톨-마이어스 스퀴브(이하 “BMS”)에 간 질환 약물 개발 독점권을 주는 라이선스 계약을 체결했습니다. BMS는 Nitto의 IPF 프로그램에 대한 추가 라이선스와 다른 섬유증 질환에 대해 배타적인 옵션을 가집니다.
Nitto는 “Innovation for Customers”이라는 슬로건 하에 Green(환경), Clean(새로운 에너지), Fine(생명과학) 영역에서 사업 영역을 계속 확장하면서 고객의 가치 창출을 위해 노력해나갈 것입니다. Nitto는 섬유증 및 기타 난치성 질병 환자들에게 새로운 치료약을 제공하기 위해 지속적으로 상당한 노력을 기울이고 있습니다.

특발성 폐섬유화증: IPF

특발성 폐섬유화증(IPF)은 지속적인 염증 자극 및 회복 부족으로 인해 콜라겐이 축적되어 폐포 주변 조직과 공간인 간극을 두껍게 만드는 미충족 의료 수요 질환입니다. IPF는 예후가 좋지 않아 일본에서 난치성 질환 중 하나로 지정되었습니다.

ND-L02-s0201(BMS Code: BMS-986263)

ND-L02-s0201은 섬유화를 유발하는 콜라겐의 합성 및 분비를 조절하는 HSP47(열충격 단백질 Heat Shock Protein 47) siRNA를 이용한 올리고핵산 약제입니다.

연락처

영업시간 (한국시간) 09:00-17:00(토∙일 공휴일 제외)

한국닛또덴꼬

한국니토옵티칼(코레노)

Share
  • LinkedIn
  • mail
  • copy
Notice
Here is the information at the release day. This information may be different from the information at other medias. Please be forewarned.