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Ein Wirkstoffverabreichungssystem, das mit Fleiß und Eifer kreiert wurde – das Wirkstoffpflaster

Kapitel 1: Entwicklungstechnologie von Wirkstoffpflastern weltbewegend

Nittos Haftungstechnologien kommt auch im medizinischen Bereich zum Einsatz. Eine davon ist das von uns entwickelte Wirkstoffpflaster (transdermale Arzneimittel), das wir vor allen anderen entwickelt haben. Ein Wirkstoffpflaster ist eine Verabreichungsform, bei der sich der Wirkstoff im Klebemittel befindet. Wenn das Pflaster auf den Körper aufgebracht wird, wird das Arzneimittel über die Haut aufgenommen und gelangt durch die Kapillaren in den Blutkreislauf, von wo es in den gesamten Körper strömen kann. Somit gelangt das Medikament zur Wirkung.
Medikamente werden in der Regel per Oraldosis, per nasaler oder oraler Inhalation oder per Injektion verabreicht. Wirkstoffpflaster haben demgegenüber jedoch Vorteile, wie etwa die Problemlosigkeit, mit der eine stabile Dosis verabreicht werden kann, die Möglichkeit, die Dosis visuell zu überprüfen, sowie die Möglichkeit, das Pflaster umgehend zu entfernen, falls Nebenwirkungen auftreten sollten. Weiterhin verringert der Austausch von oraler Einnahme mit Wirkstoffpflastern den Leidensdruck von Patienten, die viele Medikamente oral einnehmen müssen. Diese Dinge erfreuen zahllose Patienten und ihre Angehörigen. Doch die Entwicklung dieser Technologie war nicht einfach; sie kam mit vielen Jahren wiederholter Herausforderungen, denen wir mit Fleiß und Eifer begegneten.

Kapitel 2: Die Schwierigkeit, die benötigte Wirkstoffdosis bei Bedarf zu verabreichen

Der Mechanismus, mit dem Medikamente auf der Haut in den Körper gelangen

Einfach nur das Arzneimittel in das Wirkstoffpflaster zu integrieren, ist nicht ausreichend, und vorherige Entwicklungen auf dem Gebiet von Wirkstoffpflastern konzentrierten sich auf die kontinuierliche Absorption von Arzneimitteln über einen langen Zeitraum. Nitto spezialisiert sich darauf, verschiedene Komponenten in Klebstoffen zu vereinen, aber unsere Entwickler strebten nach einem Wirkstoffpflaster, das einen Schritt weiter geht und Patienten besser dient. Mit anderen Worten: Wir entschieden uns nicht nur dazu, eine konstante Verabreichung zu erzielen, sondern auch dazu, ein Produkt zu entwickeln, dass die benötigte Dosis bei Bedarf liefern kann, im Sinne einer fortschrittlicheren transdermalen Verabreichungsform.
Um das zu verwirklichen ist es jedoch nötig, die Freisetzungsrate des Arzneimittels aus dem Wirkstoffpflaster präzise zu kontrollieren. Dies erwies sich als äußerst schwierig.

Kapitel 3: Dosierung und Konzentration der Arzneimittel wurden mit Beharrlichkeit herausgefunden

Die Freisetzungsrate wird durch die komplexen Beziehungen zwischen der verwendeten Klebstoffart, der Klebstoffdicke sowie der Menge und der Konzentration des Arzneimittels bestimmt.
Darüber hinaus sind die Klebstoffarten, die im medizinischen Bereich verwendet werden können, begrenzt und es gibt nur wenige Optionen. Daraus ergibt sich zwingend, dass es notwendig ist, die Freisetzungsrate durch die Menge und Konzentration des Arzneimittels zu steuern.
Da es keine revolutionären neuen Ansätze zur Lösung dieses Problems gab, wurden verschiedene Proben mit unterschiedlichen Kombinationen hergestellt, um durch systematisches, wiederholtes Ausprobieren zum Ziel zu gelangen. Obwohl inzwischen eine Computersimulation für Teile dieses Prozesses verwendet werden kann, gab es zu jenem Zeitpunkt nichts derart Praktisches. Ohne aufzugeben und ohne Auslassung von Gelegenheiten wurden Kombinationsmöglichkeiten durchgetestet.
Durch akribische und harte Arbeit erreichten wir schließlich unser Ziel: Das Arzneimittel wird in Kristallform gehalten und mit einer bestimmten Rate im Klebstoff aufgelöst. Dieses Ergebnis war der Lohn unserer Entwicklungsmühen. Die Technologie wurde im Folgenden bei der Entwicklung anderer Wirkstoffpflaster als Nittos Eigentechnologie eingesetzt.
Außerdem können wir die Bedeutung der fortgeschrittenen Verarbeitungstechnologie, die konkret die Kommerzialisierung der Früchte unserer Hartnäckigkeit erlaubt, nicht genug betonen.
Zum Beispiel konnte die Klebstoffschicht eines der Wirkstoffpflasterprodukte mit einer Dicke von nur 20 μm (0,02 mm) realisiert werden. Da es bei medizinischen Anwendungen benutzt wird, darf es keine Qualitätsschwankungen geben. Bei der Produktion wird die Klebstoffschicht mit der hohen Genauigkeit von ±2 µm (0,002 mm) kontrolliert.
Die Aussage, dass die Präzisionsbeschichtungstechnologie das wahre Geheimnis hinter der erfolgreichen Kommerzialisierung dieses Produktes darstellt, ist daher nicht übertrieben.

Ein Experiment, das mehrfach durchgeführt wurde

Kapitel 4: Probieren geht über Studieren

Um Ziele zu erreichen, ist es notwendig, sorgfältig zu denken, die Ideen umzusetzen und diesen Prozess immer wieder zu wiederholen. Im Grunde genommen ist „Produktion“ schwere Arbeit, die viel Einsatz erfordert und nichts Schickes an sich hat. Daher ist die Freude am Ende eine ganz besondere.
Mitunter stößt man auf hohe Hürden, aber man muss einfach die Initiative ergreifen und etwas anderes ausprobieren, wenn man feststeckt. Kein Problem lässt sich lösen, wenn man nur am Schreibtisch sitzt.
„Weltbewegende Produkte“ tauchen nicht einfach so mit revolutionären Ideen auf. Dieser Entwicklungserfolg zeigt Entwicklern die Bedeutung davon auf, stets mit der Geisteshaltung: „Probieren geht über Studieren“ zu arbeiten.

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