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Espansione della capacità di fabbricazione di principi attivi farmaceutici a base di oligonucleotidi negli Stati Uniti d’America

Nitto Denko Avecia Inc. (Sede centrale: Massachusetts, USA, Presidente: Detlef Rethage, di seguito “Avecia”), una consociata di Nitto Denko Corporation (Sede centrale: Osaka, CEO: Hideo Takasaki, di seguito “Nitto”) ha costruito la nuova struttura nel proprio impianto produttivo di Milford in Massachusetts (USA), per espandere la capacità di fabbricazione di principi attivi farmaceutici (active pharmaceutical ingredients, API) a base di oligonucleotidi. La sua capacità di fabbricazione è aumentata da 1,2 mol a 3,0 mol, dato che rende Avecia il più grande sito di produzione di oligonucleotidi al mondo.

Background

Nitto ha acquisito Avecia nel 2011 per offrire valore nel campo delle terapie a base di oligonucleotidi e, dall’acquisizione, i servizi di fabbricazione di oligonucleotidi da lei forniti ai suoi clienti vantano la massima quota di mercato globale. Al fine di ampliare ulteriormente i propri servizi, a ottobre 2016 Nitto ha anche acquisito il patrimonio della Irvine Pharmaceutical Services, fornitore leader di servizi di sviluppo analitico, e quello della Avrio Biopharmaceuticals, un’azienda farmaceutica che offre servizi di finitura &di riempimento asettico.
Avecia ha recentemente ampliato lo spazio di produzione e la metratura degli uffici presso il suo stabilimento di Milford di 20.000 metri quadri, aggiungendo attrezzature con una massima capacità di fabbricazione di API a base di oligonucleotidi di 1,8 mol, portando la capacità di fabbricazione totale a 3,0 mol e rafforzando in tal modo la propria posizione di sito di produzione di oligonucleotidi più grande al mondo.
Il 2 agosto si terrà una cerimonia di taglio del nastro per segnare l’apertura della struttura così ampliata.

Nel commentare l’aumento della capacità di fabbricazione, il presidente di Avecia, Detlef Rethage, ha dichiarato, “Questa espansione aiuterà i clienti di Avecia a ricevere tempestivamente gli API a base di oligonucleotidi per far progredire i loro programmi di sviluppo farmaceutico negli studi clinici come pianificato. Avecia è fiera del fatto che i propri ingegneri abbiano introdotto una nuova tecnologia e che abbiano effettuato questa espansione in tempo record, il tutto in stretta collaborazione con la A/Z Corporation, per assicurare la fornitura tempestiva delle nuove terapie a base di oligonucleotidi.”

Con lo slogan “Innovazione per i clienti”, Nitto sta espandendo le proprie attività nei campi ecologico (ambiente), delle energie pulite (nuove energie) e qualità (scienze biologiche), per contribuire alla creazione di valore per i propri clienti. Nitto utilizzerà questa ampliata capacità di fabbricazione nel campo della “qualità” (scienze biologiche) per fornire servizi che facciano ulteriormente progredire lo sviluppo delle terapie a base di oligonucleotidi dei propri clienti.

Che cosa sono le terapie a base di oligonucleotidi?

Le terapie a base di oligonucleotidi sono costituite da acidi nucleici come il DNA e l’RNA. Unitamente ai farmaci anticorpali, esse hanno un grande potenziale futuro come prodotto farmaceutico di ultima generazione. Grazie al loro effetto diretto sull’espressione genica, i farmaci a base di oligonucleotidi potrebbero dimostrarsi una medicina rivoluzionaria che permette il trattamento di malattie precedentemente difficili da curare e lo sviluppo commerciale sta acquistando rapidamente slancio.

Informazioni su Nitto Denko Avecia Inc.

Nitto Denko Avecia Inc. è un leader riconosciuto nei servizi di produzione e di sviluppo di terapie a base di oligonucleotidi con stabilimenti situati a Milford in Massachusetts (USA); Marlboro in Massachusetts (USA) e Cincinnati in Ohio (USA), che offre servizi per terapie a base di DNA, RNA ed altre terapie a base di oligonucleotidi da pochi milligrammi negli stadi pre-clinici fino a più di 1.000 kg per il lancio post vendita. Per maggiori informazioni:www.Avecia.com.

Informazioni su Nitto Avecia Pharma Services Inc.

Nitto Avecia Pharma Services è l’unica soluzione per sviluppo di contratti premier e per servizi di fabbricazione. Nitto Avecia Pharma Services supporta le industrie farmaceutiche, biofarmaceutiche e dei dispositivi medicali con un pacchetto completo di servizi cGMP, inclusi la pre-formulazione/formulazione, la produzione parenterale, lo sviluppo analitico, lo sviluppo biofarmaceutico, la chimica strutturale, la chimica analitica, la microbiologia, la stabilità di stoccaggio e il collaudo di dispositivi per il rilascio di farmaci. Con tre stabilimenti all’avanguardia situati in un campus a Irvine in California (USA). Ulteriori informazioni su www.aveciapharma.com.www.aveciapharma.com.
* cGMP è l’abbreviazione di attuali Pratiche di Buona Fabbricazione (Current Good Manufacturing Practice, cGMP). cGMP si riferisce al sistema di gestione della qualità della US Food and Drug Administration utilizzato nella produzione e nel collaudo di prodotti farmaceutici e di altri prodotti analoghi.

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Nitto Europe NV
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