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核酸少量合成サービス

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「日本の核酸医薬CDMOの最新動向と当社核酸原薬受託製造サービス」に関する論文がPHARM TECH JAPANに掲載されました。本文のダウンロードはこちらをご覧ください。

OliGrow™ Japanでは25mg~30gスケールの研究、前臨床試験用の核酸少量合成サービスを通じて、お客様の核酸医薬開発に貢献します。

Nittoは、さらなるお客様へのサービス向上を目指し、米国グループ会社のNitto Denko Avecia Inc.に加え、日本国内の東北事業所でも核酸少量合成サービス(OliGrow Japan)を提供しています。Aveciaのノウハウ・合成プロセスを用い、将来のスケールアップ、cGMP製造を見据えた少量合成サービスです。
※本サービスが提供する核酸原薬は、試験研究を目的に販売いたしておりますので、その他の用途でのご使用はご遠慮下さい。

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核酸CMO※でトップシェアを誇るAveciaのノウハウ

Aveciaと同一の製造プロセスを用いて日本サイトでの少量スケールの原薬製造サービスを提供しています。
※CMO：医薬品製造受託機関（Contract Manufacturing Organization）

将来のcGMP製造でのスケールアップをスムーズに

GMP生産が必要な際には OliGrow Japanから米国に２つのGMP製造拠点をもつAveciaでの臨床用、商用の核酸製造サービスへスムーズに移行頂けます。
OliGrow Japanは、将来のスケールアップを見据えたプロセスを確立できる 少量合成サービスとなっており、技術移転等にかかる時間とコストを削減頂けます。
核酸製造サービスの流れ

研究・前臨床試験に適した高品質

高品質な少量合成

これまで1000配列以上の製造経験を持つAveciaと同一の製造プロセスを用いて、
各種研究用途、前臨床試験にご利用頂ける品質の核酸原薬を提供いたします。

試験法のご案内

以下の試験は基本の合成サービスに含まれております。
試験 方法 規格
外観 目視 白～オフホワイトの粉末
純度 HPLC 85%以上もしくは90%以上でお選びいただけます
分子量 ESI-MS 分子量に対して +/- 0.1%

有料オプション

  • 詳細なESI-MS分析
  • 水分含量測定
  • エンドトキシン試験（250mg以上のご依頼より承ります）
  • シークエンシング
  • モル吸光係数測定

カスタマイズした核酸合成が可能

カスタムDNA/RNAのご対応

スタンダードな化学修飾に加え、特殊アミダイト、コンジュゲーションなどのニーズに対応しています。
例) 2’-OMe、2’-F、2’-MOE、LNA、PO/PS骨格、コレステロール修飾、トコフェロール修飾、GalNAc修飾 など
また、お客様独自の原材料の使用も承っています。
お客様のご希望を是非一度お聞かせください。

日本のお客様に日本でのきめ細やかなサービス

お客様の核酸原薬は、日本のNitto東北事業所で 合成いたします。東北事業所は1977年より医療用貼付剤などの医薬品を製造して参りました。
これまでの経験を踏まえて、日本のお客様に、タイムリーできめ細かなサービスをご提供いたします。
Nitto Denko Avecia Inc.は北米に２ヵ所の製造施設を運用しており、スケールアップの際にはこれらのサイトで 対応します。
また、製剤化・分析のご要望については、グループ会社のNitto Avecia Pharma Services Inc.にてご対応しております。
私たちは東北事業所と北米の拠点からお客様の円滑な研究開発に貢献します。
拠点マップ
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